2023年9月1日，英派藥業(yè)宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已于近日受理了其自主研發(fā)的PARP抑制劑Senaparib膠囊（產(chǎn)品代號(hào)：IMP4297）的新藥上市申請(qǐng)。本品適用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者對(duì)一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

此次申報(bào)是基于一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究（FLAMES研究）。其研究結(jié)果顯示Senaparib維持治療能夠顯著延長(zhǎng)晚期卵巢癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），無(wú)論患者是否伴有乳腺癌易感基因（BRCA）突變，均能從Senaparib治療中獲益。同時(shí)，Senaparib耐受性良好，安全性可控。

關(guān)于卵巢癌

卵巢癌是最常見(jiàn)的致死性女性生殖道惡性腫瘤之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球卵巢癌的年新發(fā)病例數(shù)達(dá)31萬(wàn)，死亡病例數(shù)達(dá)21萬(wàn)1。由于卵巢癌早期癥狀隱匿且非特異，約80%的患者確診時(shí)已為晚期，5年生存率僅有40%2。盡管卵巢癌經(jīng)過(guò)初始含鉑化療后可以得到緩解，但大多數(shù)患者都不可避免面臨復(fù)發(fā)3。近年來(lái)，PARP抑制劑正在改變卵巢癌的治療格局，其維持治療可延長(zhǎng)一線含鉑化療后的緩解時(shí)間，延緩復(fù)發(fā)4。

【參考文獻(xiàn)】

1.      Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2021; 71(3): 209-49

2.      Morgan RJ Jr, et al. J Natl Compr Canc Netw. 2016; 14:1134-63.

3.      Jayson GC, et al. Lancet. 2014; 384(9951): 1376–88.

4.      Khalique S, et al. Curr Opin Oncol. 2014;26(5): 521–8.

1. 本材料旨在傳遞前沿信息，無(wú)意向您做任何產(chǎn)品的推廣，不作為臨床用藥指導(dǎo)。

2. 若您想了解具體疾病診療信息，請(qǐng)遵從醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見(jiàn)與指導(dǎo)。

【英派藥業(yè)】

英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌創(chuàng)新藥，專注于合成致死作用機(jī)制。以 DNA 損傷修復(fù)通路（DDR）自主研發(fā)產(chǎn)品為基礎(chǔ)，構(gòu)建了全球生物醫(yī)藥公司中覆蓋面最廣的 DDR 產(chǎn)品組合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點(diǎn)。公司管線包括PARP 抑制劑（Senaparib/ IMP4297）、WEE1 抑制劑（IMP7068）、ATR 抑制劑（IMP9064）、 PARP1選擇性抑制劑 (IMP1734，已授權(quán)美國(guó)Eikon Therapeutics合作開(kāi)發(fā))以及多個(gè)其他DDR 靶點(diǎn)抑制劑。

【華嶺資本】

華嶺資本成立于2012年，是一家專注于科技創(chuàng)新的私募股權(quán)基金管理機(jī)構(gòu)，擁有一支具備豐富的國(guó)內(nèi)與國(guó)際股權(quán)投資和資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)。華嶺資本管理著多支人民幣和美元基金，以“行業(yè)專注+地域拓展”的戰(zhàn)略思維，在上海、香港、武漢、青島、溫州等地發(fā)起設(shè)立了多支股權(quán)投資基金。華嶺資本積極尋求與中國(guó)乃至國(guó)際最優(yōu)秀的企業(yè)管理團(tuán)隊(duì)合作，推動(dòng)企業(yè)發(fā)展成為最具競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。

華嶺資本所獲榮譽(yù)：

- 2022年度最具影響力投資人TOP50（CHC?中信證券評(píng)選）

- 2022年中國(guó)最受LP青睞VC投資機(jī)構(gòu)TOP30（中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資研究院評(píng)選）

- 2021年度生物醫(yī)藥最佳投資機(jī)構(gòu)（CHC?中信證券評(píng)選）

- 2021年中國(guó)最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)（中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資研究院評(píng)選）

- 2020年中國(guó)最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)（中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資研究院評(píng)選）

- 2020年中國(guó)股權(quán)投資行業(yè)抗擊新冠肺炎先進(jìn)集體（中國(guó)母基金聯(lián)盟評(píng)選）

- 2019年度中國(guó)最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)TOP20（中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資論壇評(píng)選）

- 2019 風(fēng)險(xiǎn)投資二十年百?gòu)?qiáng)機(jī)構(gòu) （證券之星?上證綜研研究所評(píng)選）

- 2018年度中國(guó)最佳生物醫(yī)療領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)TOP20（中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資論壇評(píng)選）

- 2018年度中國(guó)最矚目新銳魅力領(lǐng)袖（中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資論壇評(píng)選）

- 2017年度生物醫(yī)藥最佳投資機(jī)構(gòu)（CHC?中信證券評(píng)選）

- 2017年度中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)20強(qiáng) （清科評(píng)選）

- 2016年度中國(guó)創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)100強(qiáng) （清科評(píng)選）

- 2016年度上海十大最具影響力天使投資人 （人民網(wǎng)評(píng)選）

- 2016年度最具潛力投資機(jī)構(gòu)（浙江清華長(zhǎng)三角研究院評(píng)選）