中國 上海：2025年1月16日，華嶺資本投資企業(yè)--南京英派藥業(yè)有限公司（以下簡稱“英派藥業(yè)” ）自主研發(fā)的塞納帕利膠囊（商品名：派舒寧?）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，塞納帕利用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
塞納帕利是由英派藥業(yè)自主研發(fā)的新型、高效的PARP1/2抑制劑，具有獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)，使其具備體外和體內(nèi)高活性，以及高靶向選擇性和廣泛的安全窗口。塞納帕利的獲批是基于FLAMES研究，該研究是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心的Ⅲ期臨床研究，旨在評價一線含鉑化療達(dá)到完全緩解（CR）或部分緩解（PR）后塞納帕利單藥維持治療晚期卵巢癌患者的有效性和安全性。FLAMES研究結(jié)果顯示，塞納帕利維持治療能夠顯著延長晚期卵巢癌患者的中位無進(jìn)展生存期（mPFS）（未達(dá)到 vs 13.6月, HR 0.43， P < 0.0001），且不論患者的BRCA基因表達(dá)如何，均能從塞納帕利治療中獲益。同時，塞納帕利耐受性良好，安全性可控。1此外，塞納帕利在具有同源重組缺陷(HRD)和同源重組修復(fù)正常（HRR）亞組的患者中均顯示出顯著PFS獲益，突顯其廣泛的臨床應(yīng)用潛力。此研究結(jié)果將有力支持塞納帕利單藥作為新診斷卵巢癌患者一線全人群維持治療的標(biāo)準(zhǔn)方案。
該研究數(shù)據(jù)于2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會和2024年中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）大會等重要學(xué)術(shù)會議上，通過口頭報告的形式展示，并發(fā)表在國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《Nature Medicine》。1
2023年12月，英派藥業(yè)與華東醫(yī)藥股份有限公司（SZ.000963）全資子公司杭州中美華東制藥有限公司就塞納帕利在中國大陸的商業(yè)化推廣達(dá)成合作。華東醫(yī)藥獲得塞納帕利在中國大陸的獨(dú)家市場推廣權(quán)益。
1. Nature Medicine volume 30, pages 1612–1621 (2024)
【英派藥業(yè)】
英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌創(chuàng)新藥，專注于合成致死作用機(jī)制。以 DNA 損傷修復(fù)通路（DDR）自主研發(fā)產(chǎn)品為基礎(chǔ)，構(gòu)建了全球生物醫(yī)藥公司中覆蓋面最廣的 DDR 產(chǎn)品組合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點(diǎn)。公司管線包括PARP 抑制劑（Senaparib/ IMP4297）、WEE1 抑制劑（IMP7068）、ATR 抑制劑（IMP9064）、 PARP1選擇性抑制劑 (IMP1734，已授權(quán)美國Eikon Therapeutics合作開發(fā))以及多個其他DDR 靶點(diǎn)抑制劑。
【華嶺資本】
華嶺資本成立于2012年，是一家專注于科技創(chuàng)新的私募股權(quán)基金管理機(jī)構(gòu)，擁有一支具備豐富的國內(nèi)與國際股權(quán)投資和資本運(yùn)作經(jīng)驗的管理團(tuán)隊。華嶺資本管理著多支人民幣和美元基金，以“行業(yè)專注+地域拓展”的戰(zhàn)略思維，在上海、香港、武漢、青島、溫州等地發(fā)起設(shè)立了多支股權(quán)投資基金。華嶺資本積極尋求與中國乃至國際最優(yōu)秀的企業(yè)管理團(tuán)隊合作，推動企業(yè)發(fā)展成為最具競爭力的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。
華嶺資本所獲榮譽(yù)：
- 2023年度最具影響力投資人TOP50（CHC?中信證券評選）
- 2022年度最具影響力投資人TOP50（CHC?中信證券評選）
- 2022年中國最受LP青睞VC投資機(jī)構(gòu)TOP30（中國風(fēng)險投資研究院評選）
- 2021年度生物醫(yī)藥最佳投資機(jī)構(gòu)（CHC?中信證券評選）
- 2021年中國最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)（中國風(fēng)險投資研究院評選）
- 2020年中國最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)（中國風(fēng)險投資研究院評選）
- 2020年中國股權(quán)投資行業(yè)抗擊新冠肺炎先進(jìn)集體（中國母基金聯(lián)盟評選）
-2019年度中國最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)TOP20（中國風(fēng)險投資論壇評選）
- 2019 風(fēng)險投資二十年百強(qiáng)機(jī)構(gòu) （證券之星?上證綜研研究所評選）
- 2018年度中國最佳生物醫(yī)療領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)TOP20（中國風(fēng)險投資論壇評選）
- 2018年度中國最矚目新銳魅力領(lǐng)袖（中國風(fēng)險投資論壇評選）
- 2017年度生物醫(yī)藥最佳投資機(jī)構(gòu)（CHC?中信證券評選）
- 2017年度中國醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)20強(qiáng) （清科評選）
- 2016年度中國創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)100強(qiáng) （清科評選）
- 2016年度上海十大最具影響力天使投資人 （人民網(wǎng)評選）
- 2016年度最具潛力投資機(jī)構(gòu)（浙江清華長三角研究院評選）